为使医疗器械相关从业人员了解医疗器械相关法规政策，促进医疗器械从业者对海内外医疗器械法规知识的理解与更新，帮助企业健康、规范、快速发展。2月28日下午，在常州医疗器械产业研究院三楼会议室，市科协与创客咖啡等有关单位联合举办了今年的第6期科创沙龙活动，邀请了医疗业内两位专家作“医械临床试验相关内容的分享”，从事医疗器械企业代表及相关领域从业人士30多人参加了活动。
　　
　　首先由来自常州哲科医疗科技有限公司的郭汉卿老师围绕《临床试验法规解读》主题，就新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》、《医疗器械临床试验质量管理规范》进行解读，并就医疗器械临床试验法规相关问题进行解答。
　　
　　来自常州市格物医疗器械有限公司的李艳华老师，围绕医械企业的风险管理展开分享，分析了风险管理和质量管理体系的关系，强调了风险管理的重要性，通过举例分析的方式为大家进行医疗器械风险管理流程的解读。最后，会议对CFDA2016年发布的《25种重点监管医疗器械生产环节风险清单和检查要点》进行了简要交流探讨。（市科协 鲁玉凤）